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器械名称
核酸提取或纯化试剂 IVD reagents for extracting nucleic acids
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注册证/备案号
国械备20162019号
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管理类别
第一类
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公司名称
Genolution, Inc.
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公司地址
11th FL, Asan Institute for Life Sciences, 88,Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
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生产地址
11th FL, Asan Institute for Life Sciences., 88,Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul
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代理公司
上海星耀医学科技发展有限公司
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代理公司地址
浦东新区康士路17号393室
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其他内容
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审评/备案单位
国家食品药品监督管理总局
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批准/备案日期
2016-12-21
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有效期至
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型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1480903820429.docx)
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结构及组成
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479877856282.docx)
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适用范围
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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产品储存条件及有效期
12个月
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附件
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备注
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变更情况
